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개념 - 규제 근거 문서

무엇인가

규제 근거 문서는 chemical 도메인에서 시뮬레이션 결과가 어떤 등록, 신고, 선언, 내부 검토 문서로 이어져야 하는지를 구조화해 보여주는 증빙 계층입니다. 소스 기준으로는 required_documents JSON, TSCA 선언서, IUCLID .i5z, 일본 XML, 규제 분석 리포트 같은 산출물이 여기에 해당합니다.

왜 중요한가

이 개념은 규제 시뮬레이션이 단순 판정 화면으로 끝나지 않는다는 점을 설명합니다. 제품이 실제로 유용하려면 "무슨 결론이 나왔는가"뿐 아니라 "그래서 어떤 문서를 준비해야 하는가"까지 연결돼야 합니다. 따라서 규제 근거 문서는 시뮬레이션 계층과 문서 생성 계층을 이어주는 중간 의미망입니다.

구성 요소

  • 시뮬레이션 결과 안의 required_documents 같은 구조화된 출력
  • 국가별 제출 형식에 맞춘 선언서, XML, 리포트 같은 다운로드 가능한 산출물
  • 플랜 제약과 권한에 따라 허용 범위가 달라지는 문서 생성 정책

관련 문서

메모

  • 문서 생성은 규제 판단 그 자체가 아니라, 판단 이후 준비해야 할 증빙과 제출 형식을 정리하는 후속 계층입니다.
  • 이 개념이 약하면 제품이 "판단은 했지만 다음 행동은 알려주지 않는 도구"로 보일 수 있습니다.